Changshan Pharma
Produksjelinen fan APIs
D'r binne respektyf produksjewinkel foar respektivelik Heparin API, Enoxaparin Sodium API en Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Dizze trije workshops binne allegear nij oprjochte en hawwe har respektive tawijde produksjeapparatuer, HVAC-systeem en suverenswettersysteem.
| Jierlikse kapasiteit fan APIs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 miljoen mega DMF-nr .: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000 kg DMF-nr .: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3.000 kg DMF-nr .: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3.000 kg | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21.000 kg |
F5 B + S Spuit ynfoljenline
Dútske B + S foarfyllingsmasjine foar spuite:
Folsleine servotechnology, ûnderhâldsfrij ûntwerp, en yntegraasje mei Swiss SKAN aseptyske isolator om it heechste nivo fan aseptyske omstannichheden fan automatisearre produksje te berikken, en folslein oan 'e FDA en Jeropeeske GMP-noarmen te foldwaan.
Switserlân SKAN:
Isolator, om de produksjeapparatuer folslein te isolearjen fan 'e workshopomjouwing om de bêste produksjomjouwing te berikken. It produkt en arbeider te isolearjen. Lit produkt feilich wêze, en wurknimmer komfortabel.
| Produkt rigels | Kapasiteit / jier (miljoen) | Batchnûmer | Batch produksjetiid (h) |
|---|---|---|---|
| F1, terminal sterilisaasje-ampulline | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Aseptyske -ampline | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, Aseptyske -viale line | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptyske -PFS-line | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptyske -PFS-line (bouw) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Jierlikse kapasiteit fan FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (fleskes): 20 miljoen | |||
| Heparin Sodium Injection (ampoul): 80 miljoen | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 miljoen |
Bouw begon op july 2015, lizzend yn Zhengding high-tech yndustriële distrikt, en besloech in gebiet fan sawat 198.000㎡, ynklusyf 66.700㎡ foar rau heparineprojekt.
Jierliks ferwurkje 7.500.000 fan mucosa fan intestinale darm ， 3.000.000 tariede darm, en sawat 500000 mega rau heparine, en d'r sil in projekt II wêze dy't kin helpe om de boppesteande produksjeaantal te ferdûbeljen.
Raubasis
